一、 設備(bei)的工作(zuo)原理(li) 
①設備的滅(mie)菌原理 
設備采用濕熱(re)(re)蒸(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)菌，為(wei)了防止(zhi)滅(mie)(mie)(mie)菌物(wu)品(pin)污染，它不用鍋(guo)(guo)爐蒸(zheng)汽直接滅(mie)(mie)(mie)菌，而是用鍋(guo)(guo)爐蒸(zheng)汽在(zai)板(ban)式熱(re)(re)交(jiao)換(huan)器內(nei)隔式加(jia)熱(re)(re)內(nei)循環的潔(jie)凈水，潔(jie)凈的內(nei)循環水在(zai)高(gao)溫鍋(guo)(guo)爐蒸(zheng)汽的加(jia)熱(re)(re)下成為(wei)過熱(re)(re)水，在(zai)滅(mie)(mie)(mie)菌室(shi)內(nei)失壓(ya)的條件下成為(wei)過熱(re)(re)純(chun)凈的過飽和蒸(zheng)汽，對(dui)滅(mie)(mie)(mie)菌物(wu)品(pin)進行(xing)滅(mie)(mie)(mie)菌。 
旋轉式的(de)功(gong)能(neng)使(shi)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)液不(bu)斷翻動，不(bu)產生沉淀(dian)。同時滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)溫(wen)度(du)均勻，熱交換快，滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)效率(lv)高(gao)。 
②旋轉式水浴滅菌柜工作原理 
a．旋轉式水浴滅菌(jun)柜(ju)的工作流程(cheng) 
準備 開門進滅菌(jun)物 關(guan)門 注水(shui) 均搖 升(sheng)溫 滅菌(jun) 

冷卻 結束 開門 取出滅(mie)菌(jun)物品(pin) 關門 
b．工作原理 
滅菌器的(de)控(kong)(kong)制分自(zi)(zi)動控(kong)(kong)制和手(shou)動控(kong)(kong)制兩種。自(zi)(zi)動控(kong)(kong)制按預先設定好的(de)編(bian)制程(cheng)序自(zi)(zi)動進行(xing)（滅菌參數在必(bi)(bi)要時可調整）。手(shou)動控(kong)(kong)制即每一步動作(zuo)的(de)開(kai)始和終止必(bi)(bi)須手(shou)動操(cao)縱控(kong)(kong)制鍵來完成。以自(zi)(zi)動程(cheng)序來說明其工作(zuo)原理： ;
⑴準備：打(da)開計算機電源，進入(ru)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)器監控程序，打(da)開滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)器控制電源，滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)器進入(ru)工作狀(zhuang)態。開門按旋(xuan)轉點動(dong)按鈕(niu)，可調整旋(xuan)轉架(jia)的(de)(de)道軌(gui)到水平位置(zhi)，把滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)車連同滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)物品(pin)裝在(zai)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)室的(de)(de)旋(xuan)轉架(jia)上(shang)，鎖緊到旋(xuan)轉架(jia)旋(xuan)轉時滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)物品(pin)不松動(dong)。關門到位，監控界面顯示"門已關"、"準備"字樣。 
⑵注水(shui)：單(dan)擊"啟(qi)動(dong)"鍵(jian)，運行(xing)燈亮，注純水(shui)至低淮液，轉入均搖程序。 
⑶均(jun)搖：旋轉架(jia)開始轉動。速(su)度是(shi)預先設(she)定的，按不(bu)同工(gong)藝(yi)要求，有不(bu)同的轉動速(su)度。至設(she)定的均(jun)搖時間到轉入下步滅(mie)菌程序一(yi)一(yi)升(sheng)溫階段。 
⑷升(sheng)溫：按(an)選(xuan)定的(de)(de)滅菌(jun)程(cheng)(cheng)序(xu)自(zi)動打開蒸(zheng)汽閥，熱交換(huan)器、循環泵工作(zuo)，滅菌(jun)室溫度(du)不斷上升(sheng)，溫度(du)上升(sheng)到程(cheng)(cheng)序(xu)設定值時，自(zi)動進入下一步(bu)滅菌(jun)程(cheng)(cheng)序(xu)。升(sheng)溫階段旋轉(zhuan)架的(de)(de)轉(zhuan)速也同時按(an)設定程(cheng)(cheng)序(xu)自(zi)動調(diao)整。 
⑸滅(mie)菌(jun)(jun)：滅(mie)菌(jun)(jun)溫度達到預選設定程序(xu)要(yao)求后，自動(dong)(dong)進(jin)入(ru)滅(mie)菌(jun)(jun)程序(xu)。此時循環泵繼(ji)續工(gong)(gong)作，熱交(jiao)換器間隙工(gong)(gong)作，溫度偏高，則(ze)熱交(jiao)換停止，溫度偏低，則(ze)熱交(jiao)換繼(ji)續，保持(chi)滅(mie)菌(jun)(jun)室(shi)溫度的恒定。滅(mie)菌(jun)(jun)時旋(xuan)轉架按工(gong)(gong)藝(yi)選定的旋(xuan)轉速(su)度轉動(dong)(dong)。滅(mie)菌(jun)(jun)程序(xu)結束，自動(dong)(dong)進(jin)入(ru)冷(leng)卻程序(xu)。 
⑹冷(leng)卻(que)(que)：滅菌(jun)程序(xu)結束，自(zi)動(dong)進(jin)入冷(leng)卻(que)(que)程序(xu)。此時蒸汽(qi)閥(fa)自(zi)動(dong)關閉(bi)，水冷(leng)卻(que)(que)系統開始(shi)工作，進(jin)氣閥(fa)、進(jin)水閥(fa)自(zi)動(dong)打開，潔凈空氣進(jin)入滅菌(jun)室，維持滅菌(jun)室壓力的穩定。冷(leng)卻(que)(que)水進(jin)入滅菌(jun)室，快(kuai)速冷(leng)卻(que)(que)滅菌(jun)物品。滅菌(jun)物品冷(leng)卻(que)(que)到預定溫(wen)度，進(jin)入結束程序(xu)。 
⑺結束(shu)：滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)整個周(zhou)期(qi)(qi)結束(shu)，滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)器的蜂(feng)鳴器發出報警聲，此(ci)時滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)整個周(zhou)期(qi)(qi)結束(shu)。滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)壓(ya)(ya)力降到常壓(ya)(ya)。啟動(dong)觸摸屏上的開門(men)按(an)鈕，滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)室門(men)打開，按(an)旋轉(zhuan)點動(dong)按(an)鈕可(ke)調節旋轉(zhuan)架(jia)軌道到軌道平面殖民(min)地面平行，此(ci)時接(jie)上搬運車，取出滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)物品。 

二、旋轉式水浴滅菌柜的選型要求 
1）設備應具有的功能 
①應具有一(yi)般濕(shi)熱(re)蒸汽滅(mie)菌(jun)器的滅(mie)菌(jun)功(gong)能(neng)。 
②應具有旋轉(zhuan)裝置，滅菌時能(neng)轉(zhuan)動滅菌物品。 
設(she)備應具有在滅(mie)菌(jun)過(guo)程中(zhong)為斷旋轉的(de)裝置(zhi)(zhi)。此裝置(zhi)(zhi)在滅(mie)菌(jun)室內(nei)，既(ji)能在滅(mie)菌(jun)時轉動，又要與(yu)外界環境隔開，在密封的(de)條件下旋轉。其轉速可以調(diao)節(jie)，一(yi)般在2～15轉/分左右(you)。
③應具有壓(ya)力容器和門(men)開啟的安全附件(jian)，例安全閥和門(men)開啟時的壓(ya)力安全聯鎖裝置。 
2）設備的制造要求 
①主體(ti)（滅(mie)菌室(shi)）和門 
設(she)(she)備(bei)一(yi)般(ban)采用(yong)圓(yuan)形(xing)臥式結構和平(ping)板門組成(cheng)滅菌室。它是(shi)屬于(yu)壓力容(rong)器，在設(she)(she)計(ji)、制(zhi)造(zao)、安裝和使(shi)用(yong)時要(yao)符(fu)合國家有關規定。制(zhi)藥設(she)(she)備(bei)還要(yao)符(fu)合GMP的(de)要(yao)求(qiu)，設(she)(she)備(bei)采用(yong)優(you)質(zhi)不(bu)(bu)銹鋼0cr18Ni9（304或316L）制(zhi)成(cheng)，表面光潔，折角處留有圓(yuan)角過渡，不(bu)(bu)留積(ji)污死角等要(yao)求(qiu)。 
②轉架 
旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)架(jia)是旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)式(shi)水(shui)浴(yu)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)柜的(de)(de)(de)特有(you)機構。是由旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)驅(qu)動(dong)(dong)裝置，旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)架(jia)，滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)車(che)(che)壓(ya)(ya)緊(jin)鎖緊(jin)裝置組成。旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)驅(qu)動(dong)(dong)裝置將動(dong)(dong)力(li)(li)從滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)室外傳入滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)室。因滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)室內有(you)蒸汽(qi)壓(ya)(ya)力(li)(li)，所(suo)以(yi)驅(qu)動(dong)(dong)裝置必須要密(mi)封不(bu)漏(lou)蒸汽(qi)，同時要清潔衛生。旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)架(jia)是裝載滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)小車(che)(che)的(de)(de)(de)支架(jia)，配(pei)有(you)導軌便于(yu)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)車(che)(che)進出，有(you)支撐滾輪，能使旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)架(jia)在(zai)上(shang)面滾動(dong)(dong)。有(you)鎖緊(jin)壓(ya)(ya)緊(jin)裝置把滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)車(che)(che)上(shang)按(an)一定排列安(an)放的(de)(de)(de)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)物(wu)品鎖住(zhu)壓(ya)(ya)緊(jin)。在(zai)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)時不(bu)轉(zhuan)(zhuan)動(dong)(dong)，不(bu)損(sun)壞滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)物(wu)。通常用優質不(bu)銹鋼0cr18Ni9（304或316L）制成。加工符(fu)合GMP的(de)(de)(de)要求。 
③熱交換(huan)系統(tong) 
熱交換系統(tong)(tong)和噴(pen)淋(lin)裝置是設備的(de)重要系統(tong)(tong)。熱交換系統(tong)(tong)是由板式換熱器，循環(huan)泵(beng)和管道控制(zhi)閥組成。板式換熱器是把加(jia)熱鍋爐蒸汽和潔凈內循環(huan)水(shui)隔(ge)開進行熱交換，保證內循環(huan)清(qing)潔衛(wei)生，不(bu)受污(wu)染。噴(pen)淋(lin)系統(tong)(tong)是由管道控制(zhi)閥和特殊的(de)旋轉噴(pen)嘴組成，噴(pen)水(shui)均勻(yun)，不(bu)留死角。使內循環(huan)的(de)潔凈過熱水(shui)與滅(mie)(mie)菌物(wu)產品均勻(yun)的(de)熱交換，提高(gao)滅(mie)(mie)菌效果。 
④變(bian)頻調速系統 
由變頻(pin)器、蝸輪蝸桿減速(su)機、大、小(xiao)齒輪嚙合(he)組成。旋(xuan)轉架(jia)（轉籠）速(su)度在1～20rpm可任意(yi)調整。 
⑤設備應有驗證孔(kong) 
通過驗(yan)證孔，驗(yan)證滅菌(jun)設備的(de)關鍵指(zhi)標溫度的(de)均勻性及F0值。 
3）設備的(de)電氣和控(kong)制(zhi) 
①電氣(qi)原理(li) 
電氣控(kong)制系(xi)(xi)統(tong)采用(yong)可(ke)靠的配(pei)套控(kong)制模式：可(ke)編程+人機界面+DCS遠程后(hou)臺監控(kong)系(xi)(xi)統(tong)。 
a．下位機(ji)可編程采用日(ri)本三(san)菱FX系列(lie)，無故障工(gong)作(zuo)時間達(da)五萬小時，其可靠性(xing)和穩(wen)定性(xing)在世(shi)界(jie)同類產品(pin)中處于引導水(shui)平。能夠自動存儲上一批滅菌(jun)過程記錄文(wen)件。 
b．人(ren)(ren)機(ji)(ji)界面(mian)采用(yong)世界先進的三菱(ling)工業(ye)觸摸(mo)屏，其強大的動(dong)(dong)態功能(neng)、畫面(mian)編輯功能(neng)、通信功能(neng)等，在觸摸(mo)屏領(ling)域處于優質水平。由于人(ren)(ren)機(ji)(ji)界面(mian)的介(jie)入，即使上位(wei)機(ji)(ji)出現(xian)(xian)死(si)機(ji)(ji)現(xian)(xian)象亦可(ke)通過人(ren)(ren)機(ji)(ji)界面(mian)觀(guan)察整個滅菌器(qi)的動(dong)(dong)態運行過程，絲毫不(bu)影響程序的正常執行。 
c．DCS遠(yuan)程后臺(tai)監控系統(tong)： 由上位(wei)機實(shi)時(shi)監控滅(mie)(mie)菌(jun)器工態(tai)狀況：工況實(shi)時(shi)動態(tai)畫面(mian)顯(xian)示，壓力(li)、溫度、時(shi)間、F0值等(deng)參數能(neng)以(yi)(yi)多種形式(shi)即(ji)時(shi)顯(xian)示、積算(suan)、記錄。在滅(mie)(mie)菌(jun)管理方面(mian)，該機能(neng)將(jiang)每臺(tai)滅(mie)(mie)菌(jun)器各(ge)種參數：滅(mie)(mie)菌(jun)溫度、工作壓力(li)、滅(mie)(mie)菌(jun)時(shi)間、產品批號、產品名稱、操作人(ren)員等(deng)以(yi)(yi)曲線或(huo)報(bao)表形式(shi)通(tong)過(guo)打印機即(ji)時(shi)輸出或(huo)存(cun)盤備(bei)檔。 
d．上位機采用(yong)(yong)清華同方(fang)超越2000系列高用(yong)(yong)機，售(shou)后(hou)服務網絡普布(bu)全(quan)國(guo)三(san)年免費包修。 
e．打印機選用韓國惠普(pu)HP.D.T640系列.其普(pu)及(ji)性居(ju)世界第一位。 
f．上位(wei)機實時(shi)(shi)采集溫(wen)度(du)和壓(ya)力數據，各種報(bao)警信(xin)息即時(shi)(shi)存檔。用戶可根據報(bao)警信(xin)息分析解除故障(zhang)。整(zheng)套(tao)程序相互制約，不致(zhi)使用戶由于誤(wu)操作而產生意外。 
g．極佳的壓力跟蹤控制(zhi) 
滅菌(jun)階段所用(yong)的溫度和壓(ya)力(li)(li)參數都取決于(yu)需(xu)要(yao)滅菌(jun)物(wu)品(pin)的材料(liao)，其壓(ya)力(li)(li)的任何變(bian)化必需(xu)正確(que)(que)地與溫度緊(jin)密相連。由于(yu)采(cai)(cai)用(yong)了世界先進的控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)設備，準確(que)(que)地運(yun)用(yong)PID溫控(kong)(kong)技術，精確(que)(que)地實(shi)時(shi)壓(ya)力(li)(li)跟蹤。保證(zheng)了在整個滅菌(jun)過程中溫度的均勻性。其壓(ya)力(li)(li)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)采(cai)(cai)用(yong)德國Wika公司特制(zhi)(zhi)-0.1~0.3Mpa壓(ya)力(li)(li)變(bian)送器，靈敏度高動作穩定(ding)可靠。壓(ya)力(li)(li)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)精度為1Kpa。AD轉(zhuan)換采(cai)(cai)用(yong)4~20mA國際標準信號(hao)。 
整(zheng)機采(cai)用四個Pt100測(ce)(ce)溫探頭(tou)收集(ji)采(cai)樣數據(ju)，實(shi)時積算各測(ce)(ce)溫點(dian)F0值，保證滅菌的可靠性。Pt100 AD轉(zhuan)換亦采(cai)用國(guo)際標準信號(hao)4-20mA，精度為0.1℃。 
h．用(yong)戶需求(qiu)可配制計算(suan)機遠程診斷系統，免費(fei)為(wei)用(yong)戶進行程序的修改和升級。